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医疗健康

       瀛和律师机构是中国为数不多的专门开设医疗健康服务团队的律所之一。我们能够为客户提供广泛而全面的“一站式”医疗健康法律服务,遍及医疗、药品、医疗器械及设备、生物技术、临床试验、营养品供应、基因、保健品等业务领域,业务范围涉及医疗健康行业相关的各种法律问题,包括新设各种形式和业务性质的医疗健康法律实体,医疗健康行业兼并收购,医疗健康企业的日常经营,以及医疗健康领域的企业融资、改制上市和重组、知识产权保护和相关争议解决等。作为中国法律方面的专家,加上我们的国际化网络及资源,瀛和律师机构将是您在医疗健康领域的完美合作伙伴。

 

  【业务范围】

 

  新设医疗健康法律实体

  选择合适的法律实体形式,包括代表处、境内子公司、分公司、中外合资/合作企业、外商独资企业等;

  开展前期调研,协助客户选择理想的投资区域,获取最优的投资待遇和条件,包括税收优惠、医疗健康行业资源等;

  向有关政府部门(如药监局、发改委、商务部门、工商局、环保局等)沟通确认审批流程,准备新设实体所需的申请文件;

  协助客户取得新设医疗健康法律实体所需的特殊行业审批,如向药监局申请获得医疗健康产品生产许可证、经营许可证等;

  协助客户进行新设法律实体的其他审批和登记手续,如取得发改委的项目核准、环保局的环境审批、商务部门的批复和批准证书(适用于外商投资企业)、工商局的营业执照以及向税务、外汇管理、海关等有关部门办理后续登记/备案手续;

  其他与新设医疗健康法律实体有关的法律服务。

  医疗健康行业兼并收购

  协助客户选择理想的潜在合作伙伴,并对合作伙伴进行初步评估;

  结合客户的发展战略和实际情况评估并确定交易结构及资金安排,包括并购形式等;

  根据对目标公司的尽职调查结果和客户的风险偏好调整交易结构,以实现客户的投资目标;

  对目标公司开展法律尽职调查并出具法律尽职调查报告,特别是在常规调查信息之外对医疗健康企业所涉及的特殊信息展开专门调查,如医疗健康产品注册批件、专利证书、经销模式、分销渠道和地域、销售团队、产品定价、招投标程序及文件等;

  协助客户进行并购谈判并准备交易文件,包括框架协议、股权转让/资产收购协议、章程修正案、合资合同/股东协议等;

  准备并购申报材料,协助客户取得并购所需的相关政府审批;

  如并购交易满足中国反垄断申报条件,协助客户起草反垄断申报文件,与商务部反垄断局进行沟通,提交反垄断申报;并在必要的情况下,协助客户剥离相关资产以完成并购交易;

  协助客户完成医疗健康企业相关批件和证照的变更,如药品/医疗器械/保健食品生产/经营许可证的变更;

  为并购项目交割及交割后过渡整合提供相关法律服务。

  医疗健康企业日常经营

  为境内外医疗健康企业在中国境内开展临床试验提供法律咨询服务,如协助企业选定CRO,协调与CRO的合作、起草、审阅临床试验相关的法律文件,如企业与CRO的合同、保密协议、临床试验合同等,协助准备从药监局获取临床试验批件的相关法律文件等;

  协助国内外医疗健康企业在中国完成国产和进口医疗健康产品注册/备案,如取得国产/进口药品注册证、医疗器械注册证、保健食品注册证等,对所涉相关许可证问题进行法律咨询;

  协助客户完成医疗健康产品、制药设备等货物进出口所需的许可/备案手续;

  为医疗健康企业在中国境内的产品包装、标签、标识合规性提供法律咨询;

  就医疗健康产品的委托生产、委托加工、特许生产、分包装等等提供法律咨询;

  为医疗健康企业在中国及国际上的市场开发方面提供法律建议;

  就医疗健康产品的经销与流通提供法律服务,包括起草标准经销合同等;

  为客户在中国境内进行医疗健康产品的推广和宣传提供法律咨询,包括医药代表推广行为、医疗健康产品广告的合规性等;

  就药品生产企业或研发机构的药品技术转让及许可授权(新药技术转让、药品生产技术转让)等提供法律服务,包括起草转让合同、向药监局进行补充申报等;

  就医疗健康企业涉及的反商业贿赂问题提供合规性咨询;

  为医疗健康企业提供劳动合规法律咨询,包括起草、审阅劳动合同、培训协议等劳动有关协议以及员工手册、员工行为守则等内部劳动规章制度,就医疗健康企业员工  聘用和解雇、与并购相关的员工安置方案以及劳动争议解决提供法律服务;

  就医疗健康企业的税务规划及税务问题提供法律咨询;

  其他与医疗健康企业日常经营有关的法律服务。

  医疗健康企业融资、改制上市和重组

  为医疗健康企业进行银行融资提供法律服务,包括设计融资方案、起草和审阅贷款协议、担保合同等;

  就医疗健康企业改制和内部重组提供法律服务,包括公立医院(事业单位)改制、非经营性医疗机构变更性质、股份制改造、改制员工安置等;

  就医疗健康企业的股权融资提供法律服务,包括首次公开发行(IPO,包括A股、H股、N股等境内外上市)、私募股权融资;

  为医疗健康企业设计高管及员工激励方案,包括股权激励计划等;

  为医疗健康企业境内外发行公司债券融资提供法律服务;

  为医疗健康上市公司提供股和/或债方式的再融资服务,包括增发股票、配股、公司债等;

  为医疗健康上市公司提供控股权收购和/或资产重组的法律服务,并就上市公司的公开信息披露、规范运作以及其他公司治理事宜提供法律咨询;

  为医疗健康企业的破产、清算和重组提供法律服务。

  医疗健康知识产权保护

  就医疗健康企业开展知识产权尽职调查及保护策略规划,以及审阅职务发明奖励与报酬制度;

  协助医疗健康企业申报、取得与医疗健康产品有关的专有技术、专利、商标、著作权等知识产权;

  就医疗健康企业转让、许可技术和其他知识产权提供法律服务,以及设计合理的知识产权所有权安排,和充分利用知识产权制度相关的税收优惠政策及跨国交易中的税率优惠;

  为医疗健康企业的商业秘密和专有技术保护提供法律咨询,包括协助医疗健康企业制定和完善内部知识产权保护制度,起草与管理人员和员工之间的保密协议、竞业限制协议等;

  为医疗健康企业提供知识产权体检及品牌规划服务,就产品包装上的专利号标注提供专业意见,辅导企业规范使用商标;

  就医疗健康企业的知识产权诉讼和有关争议解决提供法律服务;

  为医疗健康企业的知识产权保护和管理提供其他相关法律服务。

  医疗健康争议解决

  为医疗健康企业就可能引起诉讼的商业决定或决策提供建议;

  为医疗健康企业在生产和经营中的各项风险提供法律咨询服务,如商业贿赂风险、产品责任风险等;

  代理客户参与仲裁、调解、诉讼等争议解决程序,包括协助客户处理医疗健康领域的各种争议和纠纷,包括但不限于:医患纠纷、医疗健康企业与消费者之间的纠纷、医疗事故、药品不良反应纠纷、医疗健康产品临床试验阶段研究者与受试者之间的纠纷;

  代理客户在各级法院进行仲裁裁决的执行和其它生效法律文书的执行。

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